澳大利亚警示口服异维 A 酸勃起功能障碍的潜在风险

渥太华卫生部同意所有异维 A 硫酸商品（制剂：Accutane、Clarus 和 Epuris）均应将乳房失调扩展到商品反馈的不良反应项里。乳房失调已经出现在 Epuris 的商品反馈里，但尚仍未出现在其他商品的反馈里。

制剂异维 A 硫酸被批准用于治疗各种皮肤病症，如重度眼部、慢性湿疹和银屑病。涉及文章刊发后，渥太华卫生部审查了乳房失调的潜在不确定性。在审查时，渥太华卫生部发给了 9 份用作制剂异维 A 硫酸导致乳房失调的病例报告，但仍未发给其他制剂类钙 A 商品涉及的病例报告。这些病例报告了有可能导致乳房失调的其他因素，如精神分裂症，但与异维 A 硫酸的因果关联性不能确定。该审查发现了 215 份用作类钙 A 商品导致乳房失调的国际上报告，还有已刊发的用作制剂异维 A 硫酸导致乳房失调的病例报道。

渥太华卫生部审查现有的反馈后断定如下结论，用作制剂异维 A 硫酸商品与乳房失调不确定性之间有可能存在涉及性，但对于值得注意别的其他药物，不能断定相同的结论（例如其他类钙 A 商品，如阿列文 A 硫酸、维 A 硫酸、阿维 A）。渥太华卫生部同意将乳房失调收载到商品的不良反应项里，以适当所有异维 A 硫酸药品的商品反馈相一致。

参考文献：

Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)

（美国疾病控制与预防中心药物通讯）

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编辑： 刘登