EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病周围神经病症疼痛

癌症周围神经肿瘤（DPN）是癌症的一种微血管并发症，主要表现为外周神经功能障碍。其中痛性癌症周围神经肿瘤（DPNP）较为常见，其属于一种精神分裂理性肿胀。DPNP 都会负面影响肿瘤的生活数量级，且其常于夜间加重，进而负面影响肿瘤睡眠。目前 FDA 只审批了度洛西福和普瑞巴林常用用药 DPNP。

在即将只不过的第 51 届欧洲癌症研究课题协都会（EASD）年都会上，欧洲委员会审批 8% 植物性贴剂（Qutenza，安斯泰来制药公司）常用 DPNP。早先，无论欧洲委员会还是美国，8% 植物性贴剂常用痛风的适用人群原则上不包括癌症肿瘤。

来自于安斯泰来制药公司的 Stoker 客座教授简报了名为 STEP 研究课题的 3 期研究课题结果。STEP 是一项随机、对照、双盲临床试验，评估了 8% 植物性贴剂常用 DPNP 的安全性和有效性。结果表明，与口服相对，8% 植物性贴剂显著改善了肿瘤的肿胀情况下和睡眠数量级。「DPNP 肿瘤对植物性贴剂能够极佳施用，其安全性与之前在脑膜炎后痛风与 HIV 相关性神经肿瘤中所花钱的研究课题保持一致」，Stoker 客座教授如是说。

STEP 研究课题共纳入 369 名肿瘤，平原则上肿胀间隔时间 5.8 年，平原则上 HbA1c7.3%，每日肿胀评分平原则上为 6.5 分（BPI-DN）。两组成员肿瘤被随机单次给予 1 至 4 片 8% 植物性贴剂或口服，贴在足部肿胀肺脏 30 min。为不致诱发，用药前大面积应用专设麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日肿胀评分）和次要终点指标（睡眠数量级、安全性、适应性等）进行评估。

研究课题结果显示，植物性贴剂起效间隔时间为 2-3 周，与口服组成员相对，用药组成员每日肿胀评分下降越来越值得注意（-27.4%vs-20.9%），同时，用药组成员肿瘤睡眠数量级也显著改善。安全性和适应性方面，使用植物性贴剂的肿瘤中有 46.8% 注意到了不良惨剧（主要为大面积烧灼感和肿胀），而口服组成员有 33.9%。如 Stoker 客座教授所说，「两组成员肿瘤中原则上尚未注意到严重不良惨剧和死亡」。

最后，Stoker 客座教授建言进一步探究植物性贴剂用药外周精神分裂理性肿胀的机制。相信都会有越来越多的研究课题和证明在不久的将来将都会注意到，为 DPNP 肿瘤带来福音。

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编辑： 张开平