美国FDA无视双膦酸盐类药可能导致严重肌肉骨骼痛

2008年1年初7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布电子邮件警告双吡啶二氧化类固醇导致严重影响骨恨、关节恨和/或肌肉组织恨（肌肉组织骨盆恨）的或许适度。尽管双吡啶二氧化类固醇的陈述书中会已经值得注意了严重影响的肌肉组织骨盆恨的陈述，但二者之间的联系在药理学不应用全过程中会或许被病人所忽视。2005年，FDA发布了关于阿仑吡啶二氧化（alendronate）和利塞吡啶二氧化（risedronate）上市后病例谈及分析的结果，结果显示：骨恨、关节恨和/或肌肉组织恨与阿仑吡啶二氧化和利塞吡啶二氧化有关。谈及的病例中会，服用阿仑吡啶二氧化出现恨楚的最短时间为1天，最长为52个年初。此次分析，并没有人把恨楚定义在某一确切解剖位置上，一些病症年度报告为发散恨楚但后来发展为弥漫适度恨楚，大一小病例的恨楚被描述为间歇性的甚至是致残适度的，一些病症由于间歇性恨楚以致无法正常娱乐活动，一些病症需要借助工具才能行走。在寻找病因全过程中会，多数病症经历了各种测试，为了消除恨楚常用了各种方法包括服用类固醇，一些病症有过停用药物恨楚消除的经历，其中会一一小在停药后恨楚当即消除，一一小缓慢或一小消除。严重影响的肌肉组织骨盆恨或许在服用双吡啶二氧化类固醇的数天、数年初或者数年后牵涉到。该类固醇导致肌肉组织骨盆恨的危险因素目前已为不明确。FDA强调双吡啶二氧化类固醇引致的肌肉组织骨盆恨不应与常用该类固醇的急适度期自由基区别对待，急适度期自由基表现为咳嗽、寒战、骨恨、肌肉组织恨和关节恨，这些病征通常在首次静脉滴注双吡啶二氧化类固醇后一周或口服该类固醇一个年初后牵涉到。急适度期相关病征也通常在在此期间服用数天后消失。FDA表示同意病人不应该判断严重影响的骨、肌肉组织、关节恨是否为双吡啶二氧化类固醇引致，以考虑暂时或永久适度的停止该药的常用，并时时刻刻病人注意以下内容：● 病症严重影响的肌肉组织骨盆恨或许由双吡啶二氧化类固醇引致。所有双吡啶二氧化类固醇的陈述书[指引]一小值得注意了该类固醇或许引致骨恨、关节恨、肌肉组织恨的电子邮件。恨楚在65岁以上的病症中会普遍存在，但家族史和用药史或许揭示严重影响肌肉组织骨盆恨与常用双吡啶二氧化类固醇之间的关系。如果出现严重影响恨楚病征，核查该类固醇的医生不应该考虑停药。● 对有严重影响肌肉组织骨盆恨的病症不应进行监测。在停止常用双吡啶二氧化类固醇后肌肉组织骨盆病征或许刚刚消除、缓慢消除或者以致于消除。如果在停用药物后病征无法降低或消除，医生不应该判断引致肌肉组织骨盆恨的可能。● 折中会常用双吡啶二氧化类固醇的风险效益。双吡啶二氧化类固醇运用于治疗骨质疏松症、高钙血症、帕哲氏病、多发适度骨髓疣和单独疣的骨转移。目前，FDA正在进一步评估严重影响骨盆肌肉组织恨与双吡啶二氧化类固醇的关系。评估将需要6个年初，原计划FDA将发布有助辨认和治疗严重影响骨盆肌肉组织恨的电子邮件。（FDA的网站）

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